毒理試驗英文

第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床. 研究。药物非临床安全性评价研究机构（以下简称研究机构） ... 第六条机构负责人全面负责本研究机构的运行管理，.

食品藥物管理署（食藥署）為持續推動我國藥品非臨床試驗的法規科學與國際接軌，於103年7月7日公告「藥品非臨床試驗安全性試驗規範」第五版。該規範主要參考國際藥品 ...

「藥品非臨床試驗安全性規範」 FDA藥字第1031402844號S7 Pharmacology Studies Efficacy 第6 頁，共12 頁國際醫藥法規協合組織ICH規範採認清單201...

五、人體試驗委員會：由具醫學背景之專業人員與非醫學背景之社會公正人士所共同組成之委員會，其責任在保護受試者之權利、安全與福祉。 六、試驗機構：執行臨床試驗之醫療 ...

非臨床試驗包括藥理與毒性試驗，藥品非臨床安全性試驗之執行，. 應符合非臨床試驗優良操作規範(GLP) [非臨床安全性試驗是指(包括)安全性藥理試驗. 和毒理試驗]。 第1 節 ...