國光董座詹啟賢：疫苗一期談效價還論成敗，意義不大| 我嚴防 ...

疫苗一期效價不佳、拿不到補助就代表上市失敗？國光生技董事長詹啟賢今日親自上陣說明，國際臨床試驗的流程，一期最重要的目的是證明疫苗是否具有抗體跟免疫力，至於免疫力夠不夠，要用多少劑量才能達到真正免疫，則是二期的目的，既然全世界都這樣，國光也是如此，在一期談效價論成敗，意義實在不大。

詹啟賢說，從今年六月底起，每周與藥品查驗中心(CDE)例會討論，目前在藥品化學、製造與管制(CMC)文件部分，已獲得同意以滾動方式於本月底完成補件，「雖然生物科技研發，誰都不敢100%的保證進度，但中央當初希望加速在六月施打，目前內部評估仍是有可能的。