環保署毒物及化學物質局，逐步推動優先採用動物實驗替代方案

2019-11-06 3R. 【行動進展】減少無謂動物犧牲，落實動物實驗3R，再進一步！感謝立委林淑芬及助理、環保署毒物及化學物質局，逐步推動優先採用動物實驗替代方案. ENG 電子報 連署 捐款 submit 關於我們我們的行動贊助我們出版品與教育資源 同伴動物野生動物農場動物實驗動物動物展演海洋保育教育研究報告其他社會改革議題思想與對話 同伴動物野生動物農場動物實驗動物動物展演海洋保育教育研究報告其他社會改革議題思想與對話 facebook Twitter   現代人的日常生活，跟「化學物質」息息相關，舉凡消毒水、洗碗精、裝潢木作、油漆、不沾鍋、五花八門的塑膠製品…...生活中處處都少不了化學物質。

為了減少化學物質對環境及人體健康的負面影響，包括美國、歐盟、韓國、日本及台灣都採取「登錄制度」來管理，要求業者製造或輸入「新化學物質」或「既有化學物質」時需先登錄，提交該物質的物理、化學、毒理、暴露、危害評估等資料。

不同類別的化學物質依據製造或輸入重量，有不同的登錄要求，而其中毒理資料大多來自動物實驗結果，使用大量的大鼠、小鼠、天竺鼠或白兔等。

生活中處處都少不了化學物質，背後隱藏的是數以萬計被犧牲的動物。

  本會長期致力於推動實驗動物3R[i]，與立委林淑芬共同推動落實。

鑒於國際間針對化學物質毒理測試均朝向「優先採用動物實驗替代方案」發展，本會特別邀請「歐洲替代方法確效中心參考實驗室」(EURL-ECVAM)負責人Dr.MauriceWhelan來台，偕同林委員安排於9月18日拜訪行政院環保署，就台灣化學物質登錄所要求的毒理測試規定，進行交流討論。

當日與會者包括林淑芬委員、環保署林志修副署長、毒物及化學物質局(以下簡稱化學局)陳淑玲副局長、評估管理組高級環境技術師賴正庸、毒理協會及財團法人安全衛生技術中心代表、國家衛生研究院國家環境醫學研究所鄭獻仁博士、歐洲替代方法確效中心參考實驗室(EURL-ECVAM)負責人Dr.MauriceWhelan，及本會朱增宏執行長、饒心儀研究員等。

  會議當天，環保署針對化學物質毒理測試「應優先採用動物實驗替代方案」，展現積極態度，重點決議如下： 化學局會公布已登錄新化學物質及既有化學物質之「毒理試驗項目」，以避免廠商重覆進行動物實驗。

  從2019年底開始，針對國外輸入之化學物質，將要求毒理、生態毒理資訊須優先採用動物實驗替代方法。

  待進行國內替代方案實驗室盤點後，研擬「國內製造的化學物質」依法登錄應優先採用動物實驗替代方案時程表；未來法規修正時，將增列「登錄須提供毒理、生態毒理資料時，應優先採用動物測試替代方法」之規定。

2020年1月修改之登錄收費辦法，將納入「採用動物實驗替代方法之獎勵措施」。

  上述三點決議，本會與林淑芬委員國會辦公室將與化學局保持聯繫，協助、監督落實會議結論。

本會努力推動，期待未來將沒有任何一隻動物會因為化學物質「毒理試驗」，而被「無謂、無必要的」犧牲。

  －當天會議記錄：2019/9/18拜訪環保署會議記錄公文 本會特別邀請「歐洲替代方法確效中心參考實驗室」(EURL-ECVAM)負責人Dr.MauriceWhelan來台，偕同林委員安排於9月18日拜訪行政院環保署，就台灣化學物質登錄所要求的毒理測試規定，進行交流討論。

    深入了解：台灣化學物質登錄規定中的動物實驗 根據環保署統計，國內流通與運作的既有化學物質約有27,000種[1]，尚未包含新化學物質。

目前環保署將輸入或製造的化學物質分成三級：少量登錄、簡易登錄、標準登錄。

其中被列為標準登錄的化學物質登錄時，必須提供毒理、生態毒理資訊。

「毒理試驗」全數為動物試驗，包含急毒性(吞食、吸入、皮膚)、皮膚刺激性/腐蝕性、眼睛刺激性、皮膚過敏性、基因毒性、基礎毒物動力學、重複劑量毒性(吞食、吸入、皮膚)、生殖/發育毒性、致癌性試驗，通常使用大鼠、小鼠、天竺鼠或白兔；生態毒理試驗涉及動物實驗，則有魚類短期毒性、魚類長期毒性試驗等。

「毒理試驗」全數為動物試驗，通常使用大鼠、小鼠、天竺鼠或白兔。

雖然環保署規定化學物質毒理、生態毒理資訊，依法應採用經濟合作暨發展組織(OECD)或環保署環檢所的測試規範為主[2]，但於母法「毒性化學物質管理法」(109年1月16日將改為毒性及關注化學物質管理法)及子法「新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法」、「新化學物質及既有化學物質資料登錄工具說明第一版」中，均未提及須盡量避免動物實驗，應優先採用替代方案，並且避免重複動物實驗。

部分試驗雖允許替代方案與動物實驗雙軌並行，或允許採「二階段試驗法」、直接進行動物實驗，但替代方案並不具有優先權，如此一來業者極有可能選擇慣行的動物模式進行毒理測試，於替代、減量動物犧牲並無助益。

舉例來說：部分國際間已有替代方案的毒理試驗，例如「皮膚過敏性」試驗，OECD至少已有二種非活體試驗方法(TG442D及442E)，但化學局卻仍規定必須進行動物試驗，明顯落後國際。

環保署目前已完成標準登錄的化學物質共36筆，未來三年內至少還有106種既有化學物質須完成標準登錄。

在可預見的未來，將有大量動物會因「化學物質登錄」而犧牲。

也因此，推動化學物質採用非動物的「替代方案」進行毒理、生態毒理試驗，不僅為國際趨勢，亦為我國動物保護當務之急。

  了解更多>> 法規毒理測試(regulatorytoxicologytesting) 「應優先採用非動物替代方案」說明 中文版 /  英文版           [i]動物實驗3R原則：替代(Replacement)、減量(Reduction)、精緻化(Refinement) [1]登錄制度沿革及政策目標https://tcscachemreg.epa.gov.tw/Epareg/content/Introduction/Page1_2.aspx [2]新化學物質及既有化學物質資料登錄工具說明第一版   相關文章 2022-05-12實驗動物3R石虎＋貓＝石虎？保育石虎 無需「代理孕母」 呼籲台大撤銷「以家貓為代理孕母進行石虎異種複製」計畫重視科學倫理 停止不當動物實驗 2022-02-24實驗動物3R健康食品【行動進展】老鼠的血壓不是你的血壓　食藥署公告修正「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」，刪除動物實驗！ 2021-11-20實驗動物3R【聯合新聞稿】跨界合作強化替代方案研發量能促進創新生醫研發「挑戰與地圖—推動台灣動物實驗3R替代」線上研討會 2021-10-01實驗動物教育3R【挑戰與地圖—推動台灣動物實驗3Rs替代】線上研討會 2021-04-16實驗動物健康食品3R【行動進展】老鼠終於不必再荒謬游泳、跑步到死！本會推動食藥署正式公告修正「健康食品之抗疲勞功能評估方法」 關於我們本會簡介 歷任理事長 歷年重點工作 工作簡記 協會公告 連署 議題行動與影片同伴動物 野生動物 農場動物 實驗動物 動物展演 海洋保育 教育 研究報告 其他社會改革議題 思想與對話 贊助我們捐款方式 捐款徵信 財務報表 SupportEAST 勸募計畫 出版品與教育資源教育資源 書籍 T恤 影片 宣傳品 連結台灣動物保護學院 友善雞蛋聯盟 台灣奇蹟-從生命到垃圾 網絡網站使用規則 網站關鍵字雲 電子報 加入LINE好友 EASTFB TAPCFB TWITTER 社團法人台灣動物社會研究會AllrightsreservedbyEAST立案證號：台內社字第八九〇九四〇〇號法人登記證號：110證他字第35號(02)[email protected]台北市中正區羅斯福路四段162號3樓之3劃撥帳號：19461051戶名：社團法人台灣動物社會研究會網站協力：拾穗者文化登入