自費COVID-19 Antigen Rapid Test - 檢驗項目查詢
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▼自費COVID-19AntigenRapidTest,COVIAG~
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檢驗編號
COVIAG~
項目名稱
自費COVID-19AntigenRapidTest
更新日期
2021/7/29
工作組別
生化白班5201或5202;夜間/退件5206或5299
中文名稱
新型冠狀病毒(自費抗原快篩)
健保碼
N/A
測試方法
Panbio(亞培),TLC
自費價
作業標準
檢驗-血清-3-F464_Panbio新冠病毒抗原快篩作業指導書
健保價
外送註明
由本科檢查,請見檢驗工作組別。
採檢前準備
不需禁食及特殊準備。
採集注意
1.使用快篩試劑,檢測新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核衣殼蛋白抗原。
2.檢體為鼻腔部位。
3.適用於定性檢測具新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀出現5天內之患者。
實驗室處理
一般處理
採檢容器
鼻腔/專用採檢棒(拭子)。
◎採檢指引◎
替代容器
其他情況可適用樣本類型(體積)、採檢器材及保存容器,請洽檢驗科。
檢體適量
適量
收件時間
24小時收件
報告時間
1小時
拒絕條件
一般拒收原則(備註4)
保存期限
7天
加作說明
不接受加驗
可報告範圍
N/A
參考區間
Negative
幼兒或決策值
Negative
主動通知
簡訊_陽性通報感管/開單醫師
臨床意義/適應症
1.試劑用於檢測新型冠狀病毒核衣殼蛋白抗原,此類抗原通常會存在於感染急性期的上呼吸道檢體中。
當呈現陽性結果時,表示檢體中存在病毒抗原,但須搭配患者病史與其他臨床數據合併評估感染狀態;陽性結果無法排除細菌感染或與其他病毒共同感染,且檢測出的病原不一定是疾病的主因。
陰性結果無法完全排除新型冠狀病毒肺炎感染,故本產品不應做為治療或管理決策(含感染控制)的唯一依據;陰性結果應該根據患者的接觸史、病史、體徵與臨床症狀綜合評估,必要時透過分子診斷(RT-PCR)方式進行確診,並做為病患管理的依據。
2.隨著病程天數的增加,檢體中的病毒抗原數量可能減少。
與分子診斷(RT-PCR)方式相比,症狀出現第5天後的檢體可能呈現偽陰性結果。
★其他檢驗應用資訊
一、SI國際單位轉換係數:N/A
二、檢驗線性範圍:N/A
(若臨床需要測至最終濃度值,即報告區間外之濃度,請電話告訴我們
,註:5.1)
三、檢驗定量不確定度(MU)與生物變異(註:5.1):
N/A
◎備註:
1.檢驗名稱有*代表委外機構檢驗。
實驗室或機構名稱請參考"外送註明"。
2.報告時間指的是
收檢後工作天(例如10個工作天,約二週),不含例假日時間(尤其是委外代檢項目,報告完成可能需要再加上假日因素)。
一般血液檢體會保留7天,若需要加作其他項目請先電話聯繫。
3."一般參考值"解釋部分若沒有明示,則所指的是成年人(>18歲),可能不適用於
幼兒、兒童(已就現有資料陳列)。
M代表男性參考值;F代表女性參考值;N表示陰性,E表示不確定性,P為陽性
。
臨床單位若需要詳細資料可參考公告於本院"知識管理平台"之檢驗科
作業指導書,或電話諮詢。
4.不合格檢體(拒絕測試條件)之初步判定(參考
檢驗-管理-2-5401_檢體採集運送管理程序書)
4.1.一般性的原則(初步判定)
(1)沒有可供識別檢查申請單
(2)沒有相對應的檢體
(3)檢體沒有標籤
(4)檢體與檢驗單的姓名不符
(5)送檢容器與檢驗單所標示不相符
(6)檢體外洩情況
4.2.特定原則(初步或由醫檢師判定,不符檢驗要求)
(1)檢體不足:採集量不足以進行檢驗;或影響結果,如凝固學檢查。
(2)血量過多:
會影響結果,如凝固學檢查、ESR檢查。
(3)檢體保存/傳送不當:如應冰浴,沒有冰浴盡速送檢者
或室溫未及時送達實驗室。
(4)嚴重溶血檢體(Hb>500mg/dL)可能存在採
集或保存不當,請配合退件;另部分檢體溶血:如MAST(0799)、Cold(0705)、過敏原檢查(0782~0788)、影響生化學如心肌酵素、無機磷...,應退件。
(5)血液常規檢體不當凝固。
4.3.因原始檢體與該項檢驗方法特性,醫檢師判定應重採
,請配合退件;詳見"檢驗-血清-3-F464_Panbio新冠病毒抗原快篩作業指導書"作業標準書。
5.其他檢驗相關資訊
5.1.檢驗線性範圍,指原檢體未經稀釋
之結果,一般涵蓋報告區間的99%個案。
若某些極端個案,醫師需要測至最終濃度值,即報告區間外之濃度,請電話告訴我們。
5.2.定量不確定度以「濃度值±標準差」來呈現特定的不同濃度之標準不確定度(精密度);標準差*2為擴充不確定度;定性/半定量則不適用時以"N/A"表示。
5.3.臨界差(RCV)當病人數據變動高於臨界差評估值時,可懷疑是病人病情轉變、檢體不良、檢驗操作錯誤或病人辨識錯誤。
以2種以上特定的不同濃度來呈現;RCV
=2.77x(CVa^2+CVI^2)^0.5,RVA單位以%表示;定性/半定量則不適用"N/A"。
5.4.生物變異:判讀檢測數據會因為個體族群、年齡、性別甚至於生活習慣及抽血時間點的不同而有所影響,這些複雜影響通稱為個體生物變異。
資料主要引用自"https://www.westgard.com/biodatabase1.htm"
Copyright(c)2004Department
of
LaboratoryMedicine.嘉義基督教醫院檢驗醫學科
院址:嘉義市忠孝路539號。
檢驗項目資訊摘錄自本科相關作業程序書:檢驗-血清-3-F464_Panbio新冠病毒抗原快篩作業指導書
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